ソリューション｜製薬業界向け
リアルワールドデータ(RWD)研究
コンサルテーションサービス
臨床医、疫学研究者、データサイエンティストの専門知見を融合し、データに基づく意思決定を支援。製薬企業の研究開発から市場展開まで、最適な戦略立案をサポートします。
わたしたちは、製薬企業・医療機器メーカーのみなさまが
抱える課題を解決します。
"データ解析の専門家が不足しており、研究開発・臨床試験の効率化が進まない"
"膨大なエビデンスやリアルワールドデータ(RWD)の活用方法がわからない"
"実際現場での利用がないため、臨床医や医学研究者とのコミュニケーションで意思決定が遅れる"
一気通貫でリアルワールドデータ
研究を支援します
メディキューは医学系データベースを活用した研究の計画から実施まで一貫してサポートいたします。自社データにとどまらず、さまざまなリアルワールドデータを用いて研究の実施や環境整備を支援いたします。また、医療データを活用して製品価値を高め、未充足の医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）の明確化を支援します
研究コンサルティング
研究計画や解析業務から学会発表まで
ライティング
臨床・疫学の専門家が論文作成
データベース選定
利活用可能なデータベースでの研究実施を支援
Our Solutions
メディキューだから提供できる高品質な臨床研究支援Point 1
研究コンセプトの提案からプロトコル作成と解析
ライティングまでの包括的サポート
- ・最適な研究設計に向けたプロトコル作成
臨床・疫学・統計など多角的な視点から、GCP（Good Clinical Practice）や国際的な規制要件を踏まえたプロトコル設計をサポート。開発初期段階から高品質なエビデンス創出を促進します。 - ・規制要件・学術的水準に沿ったドキュメント化
PMDA/FDAなど規制当局が求める基準やICHガイドラインに対応しつつ、学会発表や論文投稿にも耐えうる水準で各種文書を作成。審査・承認取得のプロセスを効率化させます。 - ・多様なライティングニーズへの対応
治験関連文書や論文・投稿原稿、学会発表用スライドなど、用途に応じたライティングを包括的にサポートします。
Point 2
臨床医学・疫学・データサイエンスの
融合チームによるライティング
- ・専門知見の結集
分野横断的な専門家が集結し、臨床的妥当性を踏まえた高度な統計解析を実現。研究課題に最適なアプローチを選択し、確度の高いエビデンスを導き出します。 - ・効率的かつ柔軟なデータ解析
多様なデータの取得・クレンジングから解析手法の選定までを一貫してサポート。分析結果への素早いフィードバックが可能で、開発スピードを加速させます。 - ・実臨床に近い視点での考察
臨床医や疫学研究者の視点を取り入れ、アウトカムや有効性・安全性を多面的に評価。医学的インサイトを踏まえたデータ解析で、意思決定に直結する情報を提供します。
Point 3
保有データにとらわれない、多様な
医療データベースを活用した研究支援
- ・最適なデータベース選定
研究目的に応じて適切なデータベースを選定し、効率的な研究実施をサポートが可能です。 - ・広範なRWD活用
自社データに限定せず、多様なリアルワールドデータを活用し、深く広い分析を実現します。 - ・一貫した研究支援
計画立案から解析、成果発表まで、データ選定を含む総合的にバックアップします。
Cases
導入事例
企業のための”医療統計研修”
データに基づく意思決定を支えるためには、社内の解析リテラシーが不可欠です。MeDiCUでは、製薬会社の研究開発部門やアカデミアの方々を対象に、臨床試験や疫学研究、製剤開発など、幅広い製薬ビジネスの現場で求められる「医療統計の基礎から応用まで」を体系的に学べるセミナー研修プログラムを提供しています。- 対象者：研究開発スタッフ、メディカルアフェアーズ部門など
- 内容例：因果推論の基礎、DAG、Rの使い方、傾向スコア（Propensity Score）マッチングや逆数重み付け法、g-formula
- 開催形式：オンサイト研修・オンラインセミナーどちらも対応
- カスタマイズ可能：貴社の事業領域や担当者のレベルに合わせて内容を調整可能
救急集中治療領域の大規模データベース
”OneICU”を用いた研究を検討している方はこちら
